從間歇到連續(xù)：流程工業(yè)的質(zhì)量 、效率與可持續(xù)升級之路
在全球制造業(yè)智能化與可持續(xù)發(fā)展的雙重驅(qū)動下，流程工業(yè)正逐步由間歇批式生產(chǎn)邁向連續(xù)制造
。連續(xù)制造通過實現(xiàn)物料和工藝的無縫銜接
，在質(zhì)量、效率
、成本
、環(huán)保方面實現(xiàn)重要突破 一
間歇批式生產(chǎn)模式已難以滿足現(xiàn)代制造業(yè)對效率和一致性的高要求
，已成為制藥
、化工、食品等高附加值行業(yè)提升核心競爭力的重要路徑
。
一、為什么必須轉(zhuǎn)向連續(xù)制造？
。間歇模式下物料按批次進行處理
，每一階段結(jié)束后需停機卸料清洗，導(dǎo)致生產(chǎn)效率低下、質(zhì)量波動大、能耗偏高等問題。以原料藥生產(chǎn)為例，平均3-4周生產(chǎn)周期中實際加工時間占比不足30%，70%時間耗費在等待、檢測和轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié)。
相比之下，連續(xù)制造通過原料持續(xù)進入系統(tǒng)，經(jīng)過一系列無縫銜接的單元操作，成品不斷產(chǎn)出，實現(xiàn)24小時不間斷的“流式生產(chǎn)”，帶來多維度的提升：生產(chǎn)效率提升3-5倍，質(zhì)量一致性顯著改善，生產(chǎn)成本降低30-50%，環(huán)境影響大幅減小。諾華制藥的案例顯示，其采用連續(xù)制造工藝后，某原料藥的生產(chǎn)周期從傳統(tǒng)的14天縮短至40小時，場地需求減少80%
，產(chǎn)品雜質(zhì)含量降低60%
二
間歇批式生產(chǎn)具有明顯的開始和結(jié)束節(jié)點
。
政策層面也在持續(xù)推動這一轉(zhuǎn)型。美國FDA 2019年發(fā)布《連續(xù)制造的質(zhì)量考量》指南
，明確表示“連續(xù)制造可能比批式生產(chǎn)提供更好的質(zhì)量保證”
。歐盟EMA也推出“連續(xù)制造試點計劃”，為轉(zhuǎn)型企業(yè)提供科學(xué)建議和快速審批通道
。中國NMPA在2021年將連續(xù)制造列入《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂重點
，釋放出明確的政策支持信號。
二 、模式對比：間歇與連續(xù)的本質(zhì)差異
，各批次間存在等待時間，設(shè)備利用率僅30-50% 
連續(xù)制造理論上可實現(xiàn)24/7不間斷運行，系統(tǒng)具有幾個鮮明特點：穩(wěn)態(tài)操作（steady-state）是理想狀態(tài)，系統(tǒng)參數(shù)（溫度、壓力、流速等）保持動態(tài)穩(wěn)定；空間替代時間，即不同生產(chǎn)步驟在同一時間但在設(shè)備的不同位置完成；高度集成，各單元操作無縫銜接，減少中間儲存環(huán)節(jié)；實時質(zhì)量控制，通過過程分析技術(shù)（PAT）在線監(jiān)控關(guān)鍵質(zhì)量屬性。在化工行業(yè)，連續(xù)制造已有長期應(yīng)用歷史，如石油煉制、基礎(chǔ)化學(xué)品生產(chǎn)；而在制藥領(lǐng)域，則是近15年才逐步興起的革新方向。
間歇批式向連續(xù)制造的轉(zhuǎn)型，絕非簡單的技術(shù)更替，而是多重因素驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)革命。
1
，且批次間質(zhì)量波動相對較大
。制藥行業(yè)傳統(tǒng)上廣泛采用間歇批式，如API（原料藥）的合成和制劑的制備
，典型特征包括：固定體積的反應(yīng)釜、分離純化設(shè)備的重復(fù)裝料卸料、以及基于最終產(chǎn)品檢驗的質(zhì)量控制方式。
從技術(shù)經(jīng)濟性角度看，連續(xù)制造具備顯著優(yōu)勢：設(shè)備利用率可達70-90%，生產(chǎn)周期縮短50-90%，場地需求減少50-70%。GSK的報告顯示，其采用連續(xù)制造的口服固體制劑生產(chǎn)線比傳統(tǒng)批式生產(chǎn)快20倍，場地需求僅為1/10。在質(zhì)量一致性方面，連續(xù)制造通過實時監(jiān)控和自動調(diào)節(jié)，可將關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)的變異系數(shù)降低30-50%，減少批次間差異。
三、多重驅(qū)動下的產(chǎn)業(yè)變革
1、經(jīng)濟效率提升
連續(xù)制造通過消除批間等待時間、減少設(shè)備閑置、降低中間檢測需求，大幅提升生產(chǎn)效率。諾華與MIT合作研究表明，連續(xù)制造小分子藥生產(chǎn)周期可從300小時縮至40小時，產(chǎn)能提升3-5倍。效率革命帶來直接成本優(yōu)勢：GSK評估其連續(xù)制造口服固體制劑生產(chǎn)線單位成本比批式低55%，其中人力成本減少70%，能耗降低60%。大宗化學(xué)品領(lǐng)域，連續(xù)制造的單位投資成本（CapEx）通常比批式低30-50%，運營成本（OpEx）低20-40%，賦予企業(yè)更強的抗風險能力和價格競爭力。
2、供應(yīng)鏈韌性強化
連續(xù)制造通過縮短生產(chǎn)周期、減少中間庫存、實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，提升供應(yīng)鏈響應(yīng)速度。輝瑞案例顯示，其連續(xù)制造試點項目使供應(yīng)鏈庫存降低65%，訂單交付周期從30天縮至7天。這種敏捷性對應(yīng)對突發(fā)公衛(wèi)事件（如疫苗緊急生產(chǎn)）和滿足個性化醫(yī)療需求（如罕見病藥物）尤為重要。連續(xù)制造的小規(guī)模分布式模式（如模塊化微型工廠）可將產(chǎn)能部署于靠近市場或原料地，降低地緣政治風險和物流成本。
3、技術(shù)創(chuàng)新與數(shù)字化轉(zhuǎn)型融合
現(xiàn)代連續(xù)制造是多項技術(shù)創(chuàng)新的集成：高精度傳感器（如NIR、拉曼光譜）實現(xiàn)了關(guān)鍵質(zhì)量屬性的實時監(jiān)測；先進過程控制（APC）算法能夠自動調(diào)節(jié)參數(shù)維持穩(wěn)態(tài)；數(shù)字孿生技術(shù)允許虛擬調(diào)試和優(yōu)化；工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）平臺實現(xiàn)設(shè)備互聯(lián)和數(shù)據(jù)流動。這些技術(shù)深度融合形成“賽博-物理生產(chǎn)系統(tǒng)”（CPPS），實現(xiàn)復(fù)雜流程精準控制。拜耳報告指出，其連續(xù)制造工廠通過數(shù)字孿生將工藝開發(fā)時間縮短70%，產(chǎn)品上市加速50%。
4、可持續(xù)發(fā)展壓力
間歇批式生產(chǎn)頻繁啟停導(dǎo)致能效低下，清洗過程產(chǎn)生大量廢水，溶劑回收率低。連續(xù)制造的穩(wěn)態(tài)操作可實現(xiàn)能量梯級利用和物料閉環(huán)，顯著降低環(huán)境足跡。阿斯利康生命周期評估顯示，連續(xù)制造的API工藝比批式減少45%碳足跡、60%溶劑使用和75%廢水。這不僅回應(yīng)了投資者和消費者的ESG（環(huán)境、社會、治理）期待，也直接轉(zhuǎn)化為合規(guī)優(yōu)勢和成本節(jié)約。在日益嚴格的碳關(guān)稅和環(huán)保法規(guī)下，連續(xù)制造的綠色屬性將成為企業(yè)的核心競爭力。
5、個性化醫(yī)療需求
隨著精準醫(yī)療發(fā)展，針對小患者群體的特種藥物和個體化治療方案需求增長，傳統(tǒng)大規(guī)模批式生產(chǎn)的經(jīng)濟性面臨挑戰(zhàn)。連續(xù)制造的“規(guī)模柔性”特性使其能夠在不顯著增加成本的情況下生產(chǎn)小批量產(chǎn)品。瑞士龍沙的連續(xù)制造生物制造平臺可在同一生產(chǎn)線快速切換不同單抗產(chǎn)品，最小經(jīng)濟批量從批式的2000升降至200升。此能力使藥企能以合理成本滿足罕見病和區(qū)域特定疾病的治療需求，開辟新的市場空間。
6、人才結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型
傳統(tǒng)批式生產(chǎn)依賴操作工的經(jīng)驗判斷和手動干預(yù)，而連續(xù)制造需要跨學(xué)科的系統(tǒng)工程師和數(shù)據(jù)科學(xué)家團隊，這種人才需求變化促使企業(yè)重構(gòu)培訓(xùn)與招聘策略。默克“未來工廠”計劃投資1.5億美元用于員工再培訓(xùn)，幫助傳統(tǒng)操作人員轉(zhuǎn)型為連續(xù)制造技術(shù)員。同時，連續(xù)制造的數(shù)字化特性對年輕工程師更具吸引力，有助于緩解制造業(yè)“人才短缺”。企業(yè)人力資源部門報告顯示，連續(xù)制造崗位應(yīng)聘數(shù)量是傳統(tǒng)崗位的3倍，員工保留率高30%。
從戰(zhàn)略視角看，早期采用者獲得先發(fā)優(yōu)勢，并通過專利布局和技術(shù)標準制定塑造行業(yè)格局。諾華與MIT合作的連續(xù)流動化學(xué)平臺已產(chǎn)生200多項專利，構(gòu)建了堅實的技術(shù)壁壘。隨著產(chǎn)業(yè)生態(tài)的成熟（設(shè)備供應(yīng)商、技術(shù)服務(wù)商、人才池形成），轉(zhuǎn)型門檻降低，而觀望者可能面臨“能力斷層”風險。德勤的分析預(yù)測，到2030年，全球制藥行業(yè)將有50%的新建生產(chǎn)線采用連續(xù)制造模式，在特定領(lǐng)域（如口服固體制劑）滲透率可能超過70%。
四、行業(yè)實踐：連續(xù)流技術(shù)的工程應(yīng)用
沈氏科技子公司微智源作為國內(nèi)連續(xù)流技術(shù)的先行者，核心能力在于將深厚工程化能力與對連續(xù)流微反應(yīng)技術(shù)的系統(tǒng)理解相結(jié)合，提供從工藝開發(fā)、實驗室小試、中試放大到規(guī)模化工業(yè)生產(chǎn)的專業(yè)解決方案，其案例體現(xiàn)了連續(xù)制造的實戰(zhàn)效果：
醫(yī)藥中間體微通道連續(xù)流生產(chǎn)線
年產(chǎn)能300噸，包含重氮化、疊氮化、鈀碳催化加氫及氧化淬滅多步反應(yīng)，涉及多種危險化工工藝。采用微通道反應(yīng)器后，實現(xiàn)了連續(xù)化、本質(zhì)安全化生產(chǎn)。裝置集成于4個集裝箱撬塊內(nèi)（占地100㎡，高度2.8米），占地面積僅為傳統(tǒng)釜式工藝的1/3、裝置高度的1/2。整套裝置均為自動化控制 ，接入DCS實現(xiàn)集中控制 ，有效解決安全與場地限制問題。
五 、轉(zhuǎn)型路徑：系統(tǒng)推進連續(xù)制造
企業(yè)實現(xiàn)從間歇批式到連續(xù)制造的轉(zhuǎn)型需要系統(tǒng)性規(guī)劃 ，可分為四大階段：
（1）評估與規(guī)劃（6-12個月）
組建由工藝、設(shè)備 、自動化和質(zhì)量專家組成的跨部門團隊 ，對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進行徹底評估：
①識別最適合連續(xù)化的產(chǎn)品（通常選擇工藝穩(wěn)定、市場需求大的產(chǎn)品）
②評估技術(shù)可行性（反應(yīng)動力學(xué) 、物料特性等）
③計算投資回報率（ROI）
④制定詳細的轉(zhuǎn)型路線圖
（2）工藝開發(fā)與優(yōu)化（12-24個月）
在實驗室和中試規(guī)模建立連續(xù)工藝原型：
①單元操作連續(xù)化改造（如將釜式反應(yīng)改為連續(xù)流動反應(yīng)）
②開發(fā)過程分析技術(shù)（PAT）策略
③建立質(zhì)量控制新方法（從最終檢驗轉(zhuǎn)向?qū)崟r放行）
④進行設(shè)計空間探索和工藝驗證
（3）工程實施與驗證（18-36個月）
將開發(fā)成功的連續(xù)工藝放大到商業(yè)化規(guī)模：
①設(shè)備選型與工廠設(shè)計（考慮模塊化 、柔性化需求）
②自動化系統(tǒng)集成（PLC、DCS、MES的協(xié)同）
③工程試運行與性能確認
④準備監(jiān)管申報資料
（4）商業(yè)化運營與持續(xù)改進
正式轉(zhuǎn)入連續(xù)生產(chǎn)后，需建立數(shù)據(jù)驅(qū)動的持續(xù)優(yōu)化機制：
①員工培訓(xùn)與技能轉(zhuǎn)型
②建立新的維護策略
③數(shù)據(jù)持續(xù)收集與分析
④工藝持續(xù)優(yōu)化
微智源多年實踐經(jīng)驗，總結(jié)出一套有效的轉(zhuǎn)型方法論。公司采用定制化模塊設(shè)計+模塊建造的一站式服務(wù)為客戶提供微通道連續(xù)流撬裝設(shè)備，支持客戶快速部署高度集成的連續(xù)流產(chǎn)線，為項目建設(shè)節(jié)省大量時間。
六、關(guān)鍵技術(shù)：連續(xù)制造的使能要素
連續(xù)制造依賴多項關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)系統(tǒng)集成與精準控制：
1、連續(xù)流動化學(xué)技術(shù)
微反應(yīng)器系統(tǒng)：實現(xiàn)快速混合和高效傳熱，適用于強放熱反應(yīng)
連續(xù)多步合成：通過"端到端"集成實現(xiàn)復(fù)雜分子的連續(xù)制備
在線分離純化：連續(xù)萃取、連續(xù)色譜等技術(shù)的應(yīng)用
2、過程分析技術(shù)（PAT）
在線監(jiān)測：NIR、拉曼光譜、UV等實時質(zhì)量監(jiān)控手段
先進過程控制（APC）：基于模型的實時優(yōu)化
數(shù)據(jù)采集與分析：大數(shù)據(jù)平臺和機器學(xué)習算法的應(yīng)用
3、數(shù)字化與自動化
數(shù)字孿生：虛擬工廠與物理工廠的實時交互
分布式控制系統(tǒng)（DCS）：全流程的自動化控制
制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）：生產(chǎn)指令的數(shù)字化管理
4、模塊化工廠設(shè)計
標準化模塊：便于快速部署和產(chǎn)能調(diào)整
柔性配置：適應(yīng)多產(chǎn)品生產(chǎn)需求
集裝箱式工廠：實現(xiàn)分布式制造
從間歇批式到連續(xù)制造的轉(zhuǎn)型，本質(zhì)是流程工業(yè)對時間價值和系統(tǒng)效率的重新定義——剔除非增值環(huán)節(jié)，構(gòu)建流暢、敏捷、可持續(xù)的生產(chǎn)體系。隨著技術(shù)成熟與行業(yè)生態(tài)完善，連續(xù)制造將改變生產(chǎn)工藝，推動產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)與價值格局的重塑。提早布局者，有望在新一輪產(chǎn)業(yè)升級中占據(jù)有利位置。
服務(wù)熱線187 5820 8828
（微信同號）
連續(xù)制造通過消除批間等待時間
、減少設(shè)備閑置、降低中間檢測需求，大幅提升生產(chǎn)效率。諾華與MIT合作研究表明，連續(xù)制造小分子藥生產(chǎn)周期可從300小時縮至40小時，產(chǎn)能提升3-5倍。效率革命帶來直接成本優(yōu)勢：GSK評估其連續(xù)制造口服固體制劑生產(chǎn)線單位成本比批式低55%，其中人力成本減少70%，能耗降低60%。大宗化學(xué)品領(lǐng)域，連續(xù)制造的單位投資成本（CapEx）通常比批式低30-50%，運營成本（OpEx）低20-40%，賦予企業(yè)更強的抗風險能力和價格競爭力。
2、供應(yīng)鏈韌性強化
連續(xù)制造通過縮短生產(chǎn)周期、減少中間庫存、實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，提升供應(yīng)鏈響應(yīng)速度。輝瑞案例顯示，其連續(xù)制造試點項目使供應(yīng)鏈庫存降低65%，訂單交付周期從30天縮至7天。這種敏捷性對應(yīng)對突發(fā)公衛(wèi)事件（如疫苗緊急生產(chǎn)）和滿足個性化醫(yī)療需求（如罕見病藥物）尤為重要。連續(xù)制造的小規(guī)模分布式模式（如模塊化微型工廠）可將產(chǎn)能部署于靠近市場或原料地，降低地緣政治風險和物流成本。
3、技術(shù)創(chuàng)新與數(shù)字化轉(zhuǎn)型融合
現(xiàn)代連續(xù)制造是多項技術(shù)創(chuàng)新的集成：高精度傳感器（如NIR、拉曼光譜）實現(xiàn)了關(guān)鍵質(zhì)量屬性的實時監(jiān)測；先進過程控制（APC）算法能夠自動調(diào)節(jié)參數(shù)維持穩(wěn)態(tài)；數(shù)字孿生技術(shù)允許虛擬調(diào)試和優(yōu)化；工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）平臺實現(xiàn)設(shè)備互聯(lián)和數(shù)據(jù)流動。這些技術(shù)深度融合形成“賽博-物理生產(chǎn)系統(tǒng)”（CPPS），實現(xiàn)復(fù)雜流程精準控制。拜耳報告指出，其連續(xù)制造工廠通過數(shù)字孿生將工藝開發(fā)時間縮短70%，產(chǎn)品上市加速50%
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4、可持續(xù)發(fā)展壓力
間歇批式生產(chǎn)頻繁啟停導(dǎo)致能效低下，清洗過程產(chǎn)生大量廢水，溶劑回收率低。連續(xù)制造的穩(wěn)態(tài)操作可實現(xiàn)能量梯級利用和物料閉環(huán)，顯著降低環(huán)境足跡。阿斯利康生命周期評估顯示，連續(xù)制造的API工藝比批式減少45%碳足跡、60%溶劑使用和75%廢水。這不僅回應(yīng)了投資者和消費者的ESG（環(huán)境、社會、治理）期待，也直接轉(zhuǎn)化為合規(guī)優(yōu)勢和成本節(jié)約。在日益嚴格的碳關(guān)稅和環(huán)保法規(guī)下，連續(xù)制造的綠色屬性將成為企業(yè)的核心競爭力。
5、個性化醫(yī)療需求
隨著精準醫(yī)療發(fā)展，針對小患者群體的特種藥物和個體化治療方案需求增長，傳統(tǒng)大規(guī)模批式生產(chǎn)的經(jīng)濟性面臨挑戰(zhàn)。連續(xù)制造的“規(guī)模柔性”特性使其能夠在不顯著增加成本的情況下生產(chǎn)小批量產(chǎn)品。瑞士龍沙的連續(xù)制造生物制造平臺可在同一生產(chǎn)線快速切換不同單抗產(chǎn)品，最小經(jīng)濟批量從批式的2000升降至200升。此能力使藥企能以合理成本滿足罕見病和區(qū)域特定疾病的治療需求，開辟新的市場空間。
6、人才結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型
傳統(tǒng)批式生產(chǎn)依賴操作工的經(jīng)驗判斷和手動干預(yù)，而連續(xù)制造需要跨學(xué)科的系統(tǒng)工程師和數(shù)據(jù)科學(xué)家團隊，這種人才需求變化促使企業(yè)重構(gòu)培訓(xùn)與招聘策略。默克“未來工廠”計劃投資1.5億美元用于員工再培訓(xùn)，幫助傳統(tǒng)操作人員轉(zhuǎn)型為連續(xù)制造技術(shù)員。同時，連續(xù)制造的數(shù)字化特性對年輕工程師更具吸引力，有助于緩解制造業(yè)“人才短缺”。企業(yè)人力資源部門報告顯示，連續(xù)制造崗位應(yīng)聘數(shù)量是傳統(tǒng)崗位的3倍，員工保留率高30%。
從戰(zhàn)略視角看，早期采用者獲得先發(fā)優(yōu)勢，并通過專利布局和技術(shù)標準制定塑造行業(yè)格局。諾華與MIT合作的連續(xù)流動化學(xué)平臺已產(chǎn)生200多項專利，構(gòu)建了堅實的技術(shù)壁壘。隨著產(chǎn)業(yè)生態(tài)的成熟（設(shè)備供應(yīng)商、技術(shù)服務(wù)商、人才池形成），轉(zhuǎn)型門檻降低，而觀望者可能面臨“能力斷層”風險。德勤的分析預(yù)測，到2030年，全球制藥行業(yè)將有50%的新建生產(chǎn)線采用連續(xù)制造模式，在特定領(lǐng)域（如口服固體制劑）滲透率可能超過70%。
四、行業(yè)實踐：連續(xù)流技術(shù)的工程應(yīng)用
沈氏科技子公司微智源作為國內(nèi)連續(xù)流技術(shù)的先行者，核心能力在于將深厚工程化能力與對連續(xù)流微反應(yīng)技術(shù)的系統(tǒng)理解相結(jié)合，提供從工藝開發(fā)、實驗室小試、中試放大到規(guī)模化工業(yè)生產(chǎn)的專業(yè)解決方案，其案例體現(xiàn)了連續(xù)制造的實戰(zhàn)效果：
醫(yī)藥中間體微通道連續(xù)流生產(chǎn)線
年產(chǎn)能300噸，包含重氮化、疊氮化、鈀碳催化加氫及氧化淬滅多步反應(yīng)，涉及多種危險化工工藝。采用微通道反應(yīng)器后，實現(xiàn)了連續(xù)化、本質(zhì)安全化生產(chǎn)。裝置集成于4個集裝箱撬塊內(nèi)（占地100㎡，高度2.8米），占地面積僅為傳統(tǒng)釜式工藝的1/3、裝置高度的1/2。整套裝置均為自動化控制 ，接入DCS實現(xiàn)集中控制 ，有效解決安全與場地限制問題。
五 、轉(zhuǎn)型路徑：系統(tǒng)推進連續(xù)制造
企業(yè)實現(xiàn)從間歇批式到連續(xù)制造的轉(zhuǎn)型需要系統(tǒng)性規(guī)劃 ，可分為四大階段：
（1）評估與規(guī)劃（6-12個月）
組建由工藝、設(shè)備 、自動化和質(zhì)量專家組成的跨部門團隊 ，對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進行徹底評估：
①識別最適合連續(xù)化的產(chǎn)品（通常選擇工藝穩(wěn)定、市場需求大的產(chǎn)品）
②評估技術(shù)可行性（反應(yīng)動力學(xué) 、物料特性等）
③計算投資回報率（ROI）
④制定詳細的轉(zhuǎn)型路線圖
（2）工藝開發(fā)與優(yōu)化（12-24個月）
在實驗室和中試規(guī)模建立連續(xù)工藝原型：
①單元操作連續(xù)化改造（如將釜式反應(yīng)改為連續(xù)流動反應(yīng)）
②開發(fā)過程分析技術(shù)（PAT）策略
③建立質(zhì)量控制新方法（從最終檢驗轉(zhuǎn)向?qū)崟r放行）
④進行設(shè)計空間探索和工藝驗證
（3）工程實施與驗證（18-36個月）
將開發(fā)成功的連續(xù)工藝放大到商業(yè)化規(guī)模：
①設(shè)備選型與工廠設(shè)計（考慮模塊化 、柔性化需求）
②自動化系統(tǒng)集成（PLC、DCS、MES的協(xié)同）
③工程試運行與性能確認
④準備監(jiān)管申報資料
（4）商業(yè)化運營與持續(xù)改進
正式轉(zhuǎn)入連續(xù)生產(chǎn)后，需建立數(shù)據(jù)驅(qū)動的持續(xù)優(yōu)化機制：
①員工培訓(xùn)與技能轉(zhuǎn)型
②建立新的維護策略
③數(shù)據(jù)持續(xù)收集與分析
④工藝持續(xù)優(yōu)化
微智源多年實踐經(jīng)驗，總結(jié)出一套有效的轉(zhuǎn)型方法論。公司采用定制化模塊設(shè)計+模塊建造的一站式服務(wù)為客戶提供微通道連續(xù)流撬裝設(shè)備，支持客戶快速部署高度集成的連續(xù)流產(chǎn)線，為項目建設(shè)節(jié)省大量時間。
六、關(guān)鍵技術(shù)：連續(xù)制造的使能要素
連續(xù)制造依賴多項關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)系統(tǒng)集成與精準控制：
1、連續(xù)流動化學(xué)技術(shù)
微反應(yīng)器系統(tǒng)：實現(xiàn)快速混合和高效傳熱，適用于強放熱反應(yīng)
連續(xù)多步合成：通過"端到端"集成實現(xiàn)復(fù)雜分子的連續(xù)制備
在線分離純化：連續(xù)萃取、連續(xù)色譜等技術(shù)的應(yīng)用
2、過程分析技術(shù)（PAT）
在線監(jiān)測：NIR、拉曼光譜、UV等實時質(zhì)量監(jiān)控手段
先進過程控制（APC）：基于模型的實時優(yōu)化
數(shù)據(jù)采集與分析：大數(shù)據(jù)平臺和機器學(xué)習算法的應(yīng)用
3、數(shù)字化與自動化
數(shù)字孿生：虛擬工廠與物理工廠的實時交互
分布式控制系統(tǒng)（DCS）：全流程的自動化控制
制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）：生產(chǎn)指令的數(shù)字化管理
4、模塊化工廠設(shè)計
標準化模塊：便于快速部署和產(chǎn)能調(diào)整
柔性配置：適應(yīng)多產(chǎn)品生產(chǎn)需求
集裝箱式工廠：實現(xiàn)分布式制造
從間歇批式到連續(xù)制造的轉(zhuǎn)型，本質(zhì)是流程工業(yè)對時間價值和系統(tǒng)效率的重新定義——剔除非增值環(huán)節(jié)，構(gòu)建流暢、敏捷、可持續(xù)的生產(chǎn)體系。隨著技術(shù)成熟與行業(yè)生態(tài)完善，連續(xù)制造將改變生產(chǎn)工藝，推動產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)與價值格局的重塑。提早布局者，有望在新一輪產(chǎn)業(yè)升級中占據(jù)有利位置。
服務(wù)熱線187 5820 8828
（微信同號）
間歇批式生產(chǎn)頻繁啟停導(dǎo)致能效低下，清洗過程產(chǎn)生大量廢水
，溶劑回收率低
。連續(xù)制造的穩(wěn)態(tài)操作可實現(xiàn)能量梯級利用和物料閉環(huán)，顯著降低環(huán)境足跡
。阿斯利康生命周期評估顯示
，連續(xù)制造的API工藝比批式減少45%碳足跡、60%溶劑使用和75%廢水
。這不僅回應(yīng)了投資者和消費者的ESG（環(huán)境
、社會、治理）期待
，也直接轉(zhuǎn)化為合規(guī)優(yōu)勢和成本節(jié)約
。在日益嚴格的碳關(guān)稅和環(huán)保法規(guī)下，連續(xù)制造的綠色屬性將成為企業(yè)的核心競爭力
5
。
5、個性化醫(yī)療需求
隨著精準醫(yī)療發(fā)展，針對小患者群體的特種藥物和個體化治療方案需求增長，傳統(tǒng)大規(guī)模批式生產(chǎn)的經(jīng)濟性面臨挑戰(zhàn)。連續(xù)制造的“規(guī)模柔性”特性使其能夠在不顯著增加成本的情況下生產(chǎn)小批量產(chǎn)品。瑞士龍沙的連續(xù)制造生物制造平臺可在同一生產(chǎn)線快速切換不同單抗產(chǎn)品，最小經(jīng)濟批量從批式的2000升降至200升。此能力使藥企能以合理成本滿足罕見病和區(qū)域特定疾病的治療需求，開辟新的市場空間。
6、人才結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型
傳統(tǒng)批式生產(chǎn)依賴操作工的經(jīng)驗判斷和手動干預(yù)，而連續(xù)制造需要跨學(xué)科的系統(tǒng)工程師和數(shù)據(jù)科學(xué)家團隊，這種人才需求變化促使企業(yè)重構(gòu)培訓(xùn)與招聘策略。默克“未來工廠”計劃投資1.5億美元用于員工再培訓(xùn)，幫助傳統(tǒng)操作人員轉(zhuǎn)型為連續(xù)制造技術(shù)員。同時，連續(xù)制造的數(shù)字化特性對年輕工程師更具吸引力，有助于緩解制造業(yè)“人才短缺”。企業(yè)人力資源部門報告顯示，連續(xù)制造崗位應(yīng)聘數(shù)量是傳統(tǒng)崗位的3倍，員工保留率高30%。
從戰(zhàn)略視角看，早期采用者獲得先發(fā)優(yōu)勢，并通過專利布局和技術(shù)標準制定塑造行業(yè)格局。諾華與MIT合作的連續(xù)流動化學(xué)平臺已產(chǎn)生200多項專利，構(gòu)建了堅實的技術(shù)壁壘。隨著產(chǎn)業(yè)生態(tài)的成熟（設(shè)備供應(yīng)商、技術(shù)服務(wù)商、人才池形成），轉(zhuǎn)型門檻降低，而觀望者可能面臨“能力斷層”風險。德勤的分析預(yù)測，到2030年，全球制藥行業(yè)將有50%的新建生產(chǎn)線采用連續(xù)制造模式，在特定領(lǐng)域（如口服固體制劑）滲透率可能超過70%。
四、行業(yè)實踐：連續(xù)流技術(shù)的工程應(yīng)用
沈氏科技子公司微智源作為國內(nèi)連續(xù)流技術(shù)的先行者，核心能力在于將深厚工程化能力與對連續(xù)流微反應(yīng)技術(shù)的系統(tǒng)理解相結(jié)合，提供從工藝開發(fā)、實驗室小試、中試放大到規(guī)模化工業(yè)生產(chǎn)的專業(yè)解決方案，其案例體現(xiàn)了連續(xù)制造的實戰(zhàn)效果：
醫(yī)藥中間體微通道連續(xù)流生產(chǎn)線
年產(chǎn)能300噸，包含重氮化、疊氮化、鈀碳催化加氫及氧化淬滅多步反應(yīng)，涉及多種危險化工工藝。采用微通道反應(yīng)器后，實現(xiàn)了連續(xù)化、本質(zhì)安全化生產(chǎn)。裝置集成于4個集裝箱撬塊內(nèi)（占地100㎡，高度2.8米），占地面積僅為傳統(tǒng)釜式工藝的1/3、裝置高度的1/2。整套裝置均為自動化控制 ，接入DCS實現(xiàn)集中控制 ，有效解決安全與場地限制問題。
五 、轉(zhuǎn)型路徑：系統(tǒng)推進連續(xù)制造
企業(yè)實現(xiàn)從間歇批式到連續(xù)制造的轉(zhuǎn)型需要系統(tǒng)性規(guī)劃 ，可分為四大階段：
（1）評估與規(guī)劃（6-12個月）
組建由工藝、設(shè)備 、自動化和質(zhì)量專家組成的跨部門團隊 ，對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進行徹底評估：
①識別最適合連續(xù)化的產(chǎn)品（通常選擇工藝穩(wěn)定、市場需求大的產(chǎn)品）
②評估技術(shù)可行性（反應(yīng)動力學(xué) 、物料特性等）
③計算投資回報率（ROI）
④制定詳細的轉(zhuǎn)型路線圖
（2）工藝開發(fā)與優(yōu)化（12-24個月）
在實驗室和中試規(guī)模建立連續(xù)工藝原型：
①單元操作連續(xù)化改造（如將釜式反應(yīng)改為連續(xù)流動反應(yīng)）
②開發(fā)過程分析技術(shù)（PAT）策略
③建立質(zhì)量控制新方法（從最終檢驗轉(zhuǎn)向?qū)崟r放行）
④進行設(shè)計空間探索和工藝驗證
（3）工程實施與驗證（18-36個月）
將開發(fā)成功的連續(xù)工藝放大到商業(yè)化規(guī)模：
①設(shè)備選型與工廠設(shè)計（考慮模塊化 、柔性化需求）
②自動化系統(tǒng)集成（PLC、DCS、MES的協(xié)同）
③工程試運行與性能確認
④準備監(jiān)管申報資料
（4）商業(yè)化運營與持續(xù)改進
正式轉(zhuǎn)入連續(xù)生產(chǎn)后，需建立數(shù)據(jù)驅(qū)動的持續(xù)優(yōu)化機制：
①員工培訓(xùn)與技能轉(zhuǎn)型
②建立新的維護策略
③數(shù)據(jù)持續(xù)收集與分析
④工藝持續(xù)優(yōu)化
微智源多年實踐經(jīng)驗，總結(jié)出一套有效的轉(zhuǎn)型方法論。公司采用定制化模塊設(shè)計+模塊建造的一站式服務(wù)為客戶提供微通道連續(xù)流撬裝設(shè)備，支持客戶快速部署高度集成的連續(xù)流產(chǎn)線，為項目建設(shè)節(jié)省大量時間。
六、關(guān)鍵技術(shù)：連續(xù)制造的使能要素
連續(xù)制造依賴多項關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)系統(tǒng)集成與精準控制：
1、連續(xù)流動化學(xué)技術(shù)
微反應(yīng)器系統(tǒng)：實現(xiàn)快速混合和高效傳熱，適用于強放熱反應(yīng)
連續(xù)多步合成：通過"端到端"集成實現(xiàn)復(fù)雜分子的連續(xù)制備
在線分離純化：連續(xù)萃取、連續(xù)色譜等技術(shù)的應(yīng)用
2、過程分析技術(shù)（PAT）
在線監(jiān)測：NIR、拉曼光譜、UV等實時質(zhì)量監(jiān)控手段
先進過程控制（APC）：基于模型的實時優(yōu)化
數(shù)據(jù)采集與分析：大數(shù)據(jù)平臺和機器學(xué)習算法的應(yīng)用
3、數(shù)字化與自動化
數(shù)字孿生：虛擬工廠與物理工廠的實時交互
分布式控制系統(tǒng)（DCS）：全流程的自動化控制
制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）：生產(chǎn)指令的數(shù)字化管理
4、模塊化工廠設(shè)計
標準化模塊：便于快速部署和產(chǎn)能調(diào)整
柔性配置：適應(yīng)多產(chǎn)品生產(chǎn)需求
集裝箱式工廠：實現(xiàn)分布式制造
從間歇批式到連續(xù)制造的轉(zhuǎn)型，本質(zhì)是流程工業(yè)對時間價值和系統(tǒng)效率的重新定義——剔除非增值環(huán)節(jié)，構(gòu)建流暢、敏捷、可持續(xù)的生產(chǎn)體系。隨著技術(shù)成熟與行業(yè)生態(tài)完善，連續(xù)制造將改變生產(chǎn)工藝，推動產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)與價值格局的重塑。提早布局者，有望在新一輪產(chǎn)業(yè)升級中占據(jù)有利位置。
服務(wù)熱線187 5820 8828
（微信同號）
隨著精準醫(yī)療發(fā)展，針對小患者群體的特種藥物和個體化治療方案需求增長
，傳統(tǒng)大規(guī)模批式生產(chǎn)的經(jīng)濟性面臨挑戰(zhàn)
。連續(xù)制造的“規(guī)模柔性”特性使其能夠在不顯著增加成本的情況下生產(chǎn)小批量產(chǎn)品。瑞士龍沙的連續(xù)制造生物制造平臺可在同一生產(chǎn)線快速切換不同單抗產(chǎn)品
，最小經(jīng)濟批量從批式的2000升降至200升
。此能力使藥企能以合理成本滿足罕見病和區(qū)域特定疾病的治療需求，開辟新的市場空間。
6、人才結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型
傳統(tǒng)批式生產(chǎn)依賴操作工的經(jīng)驗判斷和手動干預(yù)，而連續(xù)制造需要跨學(xué)科的系統(tǒng)工程師和數(shù)據(jù)科學(xué)家團隊，這種人才需求變化促使企業(yè)重構(gòu)培訓(xùn)與招聘策略。默克“未來工廠”計劃投資1.5億美元用于員工再培訓(xùn)，幫助傳統(tǒng)操作人員轉(zhuǎn)型為連續(xù)制造技術(shù)員
。同時
，連續(xù)制造的數(shù)字化特性對年輕工程師更具吸引力，有助于緩解制造業(yè)“人才短缺”。企業(yè)人力資源部門報告顯示
，連續(xù)制造崗位應(yīng)聘數(shù)量是傳統(tǒng)崗位的3倍
，員工保留率高30%。
從戰(zhàn)略視角看
，早期采用者獲得先發(fā)優(yōu)勢
，并通過專利布局和技術(shù)標準制定塑造行業(yè)格局。諾華與MIT合作的連續(xù)流動化學(xué)平臺已產(chǎn)生200多項專利
，構(gòu)建了堅實的技術(shù)壁壘
。隨著產(chǎn)業(yè)生態(tài)的成熟（設(shè)備供應(yīng)商、技術(shù)服務(wù)商
、人才池形成）
，轉(zhuǎn)型門檻降低，而觀望者可能面臨“能力斷層”風險
沈氏科技子公司微智源作為國內(nèi)連續(xù)流技術(shù)的先行者
。德勤的分析預(yù)測
，到2030年，全球制藥行業(yè)將有50%的新建生產(chǎn)線采用連續(xù)制造模式
，在特定領(lǐng)域（如口服固體制劑）滲透率可能超過70%
。
四、行業(yè)實踐：連續(xù)流技術(shù)的工程應(yīng)用
，核心能力在于將深厚工程化能力與對連續(xù)流微反應(yīng)技術(shù)的系統(tǒng)理解相結(jié)合
，提供從工藝開發(fā)、實驗室小試
、中試放大到規(guī)模化工業(yè)生產(chǎn)的專業(yè)解決方案
，其案例體現(xiàn)了連續(xù)制造的實戰(zhàn)效果：
醫(yī)藥中間體微通道連續(xù)流生產(chǎn)線
年產(chǎn)能300噸
，包含重氮化、疊氮化
、鈀碳催化加氫及氧化淬滅多步反應(yīng)
，涉及多種危險化工工藝。采用微通道反應(yīng)器后
，實現(xiàn)了連續(xù)化
、本質(zhì)安全化生產(chǎn)。裝置集成于4個集裝箱撬塊內(nèi)（占地100㎡ 五
，高度2.8米）
，占地面積僅為傳統(tǒng)釜式工藝的1/3
、裝置高度的1/2。整套裝置均為自動化控制
，接入DCS實現(xiàn)集中控制
，有效解決安全與場地限制問題。
五 、轉(zhuǎn)型路徑：系統(tǒng)推進連續(xù)制造
企業(yè)實現(xiàn)從間歇批式到連續(xù)制造的轉(zhuǎn)型需要系統(tǒng)性規(guī)劃
，可分為四大階段：
（1）評估與規(guī)劃（6-12個月）
組建由工藝、設(shè)備
、自動化和質(zhì)量專家組成的跨部門團隊
微智源多年實踐經(jīng)驗，總結(jié)出一套有效的轉(zhuǎn)型方法論 六
連續(xù)制造依賴多項關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)系統(tǒng)集成與精準控制：
1、連續(xù)流動化學(xué)技術(shù)
，對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進行徹底評估：
①識別最適合連續(xù)化的產(chǎn)品（通常選擇工藝穩(wěn)定、市場需求大的產(chǎn)品）
②評估技術(shù)可行性（反應(yīng)動力學(xué)
、物料特性等）
③計算投資回報率（ROI）
④制定詳細的轉(zhuǎn)型路線圖
（2）工藝開發(fā)與優(yōu)化（12-24個月）
在實驗室和中試規(guī)模建立連續(xù)工藝原型：
①單元操作連續(xù)化改造（如將釜式反應(yīng)改為連續(xù)流動反應(yīng)）
②開發(fā)過程分析技術(shù)（PAT）策略
③建立質(zhì)量控制新方法（從最終檢驗轉(zhuǎn)向?qū)崟r放行）
④進行設(shè)計空間探索和工藝驗證
（3）工程實施與驗證（18-36個月）
將開發(fā)成功的連續(xù)工藝放大到商業(yè)化規(guī)模：
①設(shè)備選型與工廠設(shè)計（考慮模塊化
、柔性化需求）
②自動化系統(tǒng)集成（PLC、DCS
、MES的協(xié)同）
③工程試運行與性能確認
④準備監(jiān)管申報資料
（4）商業(yè)化運營與持續(xù)改進
正式轉(zhuǎn)入連續(xù)生產(chǎn)后
，需建立數(shù)據(jù)驅(qū)動的持續(xù)優(yōu)化機制：
①員工培訓(xùn)與技能轉(zhuǎn)型
②建立新的維護策略
③數(shù)據(jù)持續(xù)收集與分析
④工藝持續(xù)優(yōu)化
。公司采用定制化模塊設(shè)計+模塊建造的一站式服務(wù)為客戶提供微通道連續(xù)流撬裝設(shè)備
，支持客戶快速部署高度集成的連續(xù)流產(chǎn)線，為項目建設(shè)節(jié)省大量時間
。
六、關(guān)鍵技術(shù)：連續(xù)制造的使能要素
微反應(yīng)器系統(tǒng)：實現(xiàn)快速混合和高效傳熱
，適用于強放熱反應(yīng)
連續(xù)多步合成：通過"端到端"集成實現(xiàn)復(fù)雜分子的連續(xù)制備
在線分離純化：連續(xù)萃取
、連續(xù)色譜等技術(shù)的應(yīng)用
2、過程分析技術(shù)（PAT）
在線監(jiān)測：NIR
、拉曼光譜
、UV等實時質(zhì)量監(jiān)控手段
先進過程控制（APC）：基于模型的實時優(yōu)化
數(shù)據(jù)采集與分析：大數(shù)據(jù)平臺和機器學(xué)習算法的應(yīng)用
3、數(shù)字化與自動化
數(shù)字孿生：虛擬工廠與物理工廠的實時交互
分布式控制系統(tǒng)（DCS）：全流程的自動化控制
制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）：生產(chǎn)指令的數(shù)字化管理
4
、模塊化工廠設(shè)計
標準化模塊：便于快速部署和產(chǎn)能調(diào)整
柔性配置：適應(yīng)多產(chǎn)品生產(chǎn)需求
集裝箱式工廠：實現(xiàn)分布式制造
從間歇批式到連續(xù)制造的轉(zhuǎn)型
，本質(zhì)是流程工業(yè)對時間價值和系統(tǒng)效率的重新定義——剔除非增值環(huán)節(jié)，構(gòu)建流暢
、敏捷
、可持續(xù)的生產(chǎn)體系。隨著技術(shù)成熟與行業(yè)生態(tài)完善
，連續(xù)制造將改變生產(chǎn)工藝
，推動產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)與價值格局的重塑。提早布局者，有望在新一輪產(chǎn)業(yè)升級中占據(jù)有利位置。
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